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生物安全柜的標準分析1、國內生物安全柜標準分析隨著國內對生物制藥行業的逐步重視，對生物危害控制的需要日益迫切，2005～2006年相繼發布實施了兩個專門針對生物安全柜的重要標準：來自建設部的JG170-2005和來自國家食品藥品監督局的YY0569-2005。我國建設部標準定額研究所于2005年發布了建筑工業行業標準一《生物安全柜》(JG170-2005)，是我國第一部生物安全柜的專有標準，該標準的實施結束了長期以來我國在生物安全柜方面缺乏統一標準的局面。該標準主要參考美國N...

核心提示：對方法的選擇和使用是實驗室應具備的核心能力，按照CNAS-CL01:2018及RB/T214-2017的要求，實驗室應選擇適當的方法并滿足客戶要求對方法的選擇和使用是實驗室應具備的核心能力，按照CNAS-CL01:2018及RB/T214-2017的要求，實驗室應選擇適當的方法并滿足客戶要求，對于標準方法在使用前應進行驗證，對于非標方法在使用前應進行確認。實際工作中，實驗室很少碰到需要使用非標方法的，但作為一項規定，實驗室應清楚對非標方法確認的要求以及如何進行方法確...

核心提示：一、統計法可由測量儀器的結構、可靠性、穩定性的不同狀況,對測量儀器進行分類,然后按照校準規程確定校準周期。并統計在規定周期一、統計法可由測量儀器的結構、可靠性、穩定性的不同狀況,對測量儀器進行分類,然后按照校準規程確定校準周期。并統計在規定周期內超差或其他不合格的儀器設備數目,統計這些儀器與該組合格儀器總數之比。確定不合格測量儀器時,應替除損壞而返回的儀器。若不合格儀器占的比例很高,應縮短校準周期。不合格儀器所占的比例很低,應延長校準周期可能是經濟合理的。但若發現某...

核心提示：1、實驗室布局、室內工藝設備、設計技術參數①實驗室平面布局根據實驗室內部布局將實驗室原有房間分隔成儀器間、樣品前處理間、1、實驗室布局、室內工藝設備、設計技術參數①實驗室平面布局根據實驗室內部布局將實驗室原有房間分隔成儀器間、樣品前處理間、緩沖間、更衣間和設備間，各個房間功能和作用見下表：2、實驗室通風方案設計要求2.1整體設計要求：①保證實驗室室內潔凈度；②保證室內正壓；③以節約成本(包括運行成本及一次性投資)為原則；④維護簡便、維護間隔長；⑤充分保證實驗室工作的...

核心提示：一、靜電的產生靜電是生活中很常見的一種現象，它主要有三種方式產生：1.摩擦起電因不同材料的物體接觸后再分離，由于不同原子核一、靜電的產生靜電是生活中很常見的一種現象，它主要有三種方式產生：1.摩擦起電因不同材料的物體接觸后再分離，由于不同原子核對電子的束縛能力不同，當兩種不同材料物質接觸或者摩擦時，外圍電子將轉移到束縛能力大的一方，導致一材料帶正電，另一材料帶負電。2.傳導帶電因為在導體而言，電子能在它的表面自由移動。當與帶電體接觸時，電子會從發生電荷轉移，導致兩者...

核心提示：生物安全實驗室等級劃分依據實驗對象的危害程度，一般把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求，四級生物安全實驗室等級劃分依據實驗對象的危害程度，一般把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求，四級最高，生物安全實驗室的一般分四級。其中三級和四級屬于高級別生物安全實驗室，有時也稱為生物安全潔凈室，即，常說的P3、P4實驗室。P1實驗室：基礎實驗室，適合對人體、動植物或環境危害較低，不具有對健康成人，動植物致病的因子。P2實驗室：基礎實驗室，適用...

核心提示：1.表面微生物檢測原理利用接觸碟或者擦拭法，直接接觸潔凈區域表面、設備表面、操作人員與產品接觸的部位，在適宜的條件下1.表面微生物檢測原理利用接觸碟或者擦拭法，直接接觸潔凈區域表面、設備表面、操作人員與產品接觸的部位，在適宜的條件下，經過一段時間，使其繁殖為可見菌落數，通過計數平板培養皿的菌落數來評定潔凈區域表面、設備表面、操作人員與產品接觸的部位的微生物數，并以此來評定潔凈區域的潔凈度。2.人員要求測試人員應經過微生物相關培訓后，取得潔凈區域負責人同意后進入檢測。...

核心提示：本文重點講述無菌取樣操作，在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解無菌的的這一術語，無菌一般用于取樣中，意味著取樣本文重點講述無菌取樣操作，在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解“無菌的”的這一術語，“無菌”一般用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工廠的衛生條件狀況的檢查結果。檢驗前的準備工作1．包裝無菌取樣的工...